RESUMEN Y EXPLICACIÓN LA PRUEBA
La leptospirosis ocurre en todo el mundo y es un problema de salud común de leve a grave para humanos y animales, particularmente en áreas con clima cálido y húmedo.Los reservorios naturales de la leptospirosis son los roedores, así como una gran variedad de mamíferos domesticados.La infección humana es causada por L. interrogans, el miembro patógeno del género Leptospira.La infección se propaga a través de la orina del animal huésped.
Después de la infección, las leptospiras están presentes en la sangre hasta que se eliminan después de 4 a 7 días después de la producción de anti-L.anticuerpos interrogans, inicialmente de la clase IgM.El cultivo de sangre, orina y líquido cefalorraquídeo es un medio eficaz para confirmar el diagnóstico durante la primera o la segunda semana después de la exposición.Detección serológica de antiL.Los anticuerpos interrogans también son un método de diagnóstico común.Las pruebas están disponibles en esta categoría: 1) La prueba de aglutinación microscópica (MAT);2) ELISA;3) Pruebas indirectas de anticuerpos fluorescentes (IFAT).Sin embargo, todos los métodos mencionados anteriormente requieren una instalación sofisticada y técnicos bien capacitados.
Leptospira IgG/IgM es una prueba serológica simple que utiliza antígenos de L. interrogans y detecta anticuerpos IgG e IgM contra estos microorganismos simultáneamente.La prueba puede ser realizada por personal no capacitado o mínimamente capacitado, sin equipo de laboratorio engorroso y el resultado está disponible en 15 minutos.
PRINCIPIO
El kit de prueba rápida Leptospira IgG/IgM es una prueba cromatográfica de flujo lateral
inmunoensayoEl casete de prueba consta de: 1) una almohadilla de conjugado de color burdeos que contiene antígenos recombinantes de L. interrogans conjugados con oro coloidal (conjugados de Leptospira) y conjugados de IgG-oro de conejo, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos bandas de prueba (bandas M y G) y una banda de control (banda C).La banda M está recubierta previamente con IgM antihumano monoclonal para la detección de IgM anti-L.. interrogans, la banda G está recubierta previamente con reactivos para la detección de anti-L.interrogans IgG, y la banda C está recubierta previamente con IgG anti-conejo de cabra.
Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pozo de muestra del casete, la muestra migra por acción capilar a través del casete.IgM anti-L.. interrogans, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de Leptospira.A continuación, el inmunocomplejo es capturado en la membrana por el anticuerpo anti-IgM humano recubierto previamente, formando una banda M de color burdeos, lo que indica un resultado positivo en la prueba de L.. interrogans IgM.IgG anti-L.. interrogans, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de Leptospira.El inmunocomplejo luego es capturado por los reactivos pre-revestidos en la membrana, formando una banda G de color burdeos, lo que indica un resultado positivo en la prueba de L.. interrogans IgG.
La ausencia de bandas de prueba (M y G) sugiere un resultado negativo.La prueba contiene un control interno (banda C) que debe exhibir una banda de color burdeos del inmunocomplejo de cabra anti conejo IgG/conejo IgG-oro conjugado independientemente del desarrollo de color en cualquiera de las bandas de prueba.De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otro dispositivo.