RESUMEN Y EXPLICACIÓN LA PRUEBA
La tuberculosis es una enfermedad transmisible crónica causada principalmente por M. TB hominis (bacilo de Koch), ocasionalmente por M. TB bovis.Los pulmones son el objetivo principal, pero cualquier órgano puede estar infectado.
El riesgo de infección de TB ha disminuido exponencialmente en el siglo XX.Sin embargo, la reciente aparición de cepas resistentes a los medicamentos1, particularmente entre pacientes con SIDA2, ha reavivado el interés por la TB.La incidencia de infección se reportó alrededor de 8 millones de casos por año con una tasa de mortalidad de 3 millones por año.La mortalidad superó el 50% en algunos países africanos con altas tasas de VIH.
La sospecha clínica inicial y los hallazgos radiográficos, con la posterior confirmación de laboratorio mediante examen de esputo y cultivo son los métodos tradicionales en el diagnóstico de TB activa5,6.Sin embargo, estos métodos carecen de sensibilidad o requieren mucho tiempo, en particular, no son adecuados para pacientes que no pueden producir un esputo adecuado, con baciloscopía negativa o con sospecha de TB extrapulmonar.
La prueba rápida TB IgG/IgM Combo está desarrollada para aliviar estos obstáculos.La prueba detecta IgM e IgG anti-M.TB en suero, plasma o sangre completa en 15 minutos.Un resultado positivo de IgM indica una infección reciente por M.TB, mientras que una respuesta positiva de IgG sugiere una infección previa o crónica.Utilizando antígenos específicos de M.TB, también detecta IgM anti-M.TB en pacientes vacunados con BCG.Además, la prueba puede ser
realizado por personal sin formación o con una formación mínima sin equipo de laboratorio engorroso.
PRINCIPIO
La prueba rápida TB IgG/IgM es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral.El casete de prueba consta de: 1) una almohadilla de conjugado de color burdeos que contiene antígenos M.TB conjugados con oro coloidal (conjugados M.TB) y conjugados IgG-oro de conejo, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos bandas de prueba (bandas M y G ) y una banda de control (banda C).La banda M está precubierta con IgM antihumano monoclonal para la detección de IgM anti-M.TB, la banda G está precubierta con reactivos para la detección de IgG anti-M.TB y la banda C está precubierta -recubierto con IgG anti-conejo de cabra.
Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pozo de muestra del casete, la muestra migra por acción capilar a través del casete.IgM anti-M.TB, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de M.TB.Luego, el inmunocomplejo es capturado en la membrana por el anticuerpo IgM anti-humano recubierto previamente, formando una banda M de color burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba M.TB IgM.IgG anti-M.TB, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de M.TB.El inmunocomplejo luego es capturado por los reactivos recubiertos previamente en la membrana, formando una banda G de color burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba M.TB IgG.La ausencia de bandas de prueba (M y G) sugiere un resultado negativo.La prueba contiene un control interno (banda C) que debe exhibir una banda de color burdeos del inmunocomplejo de cabra anti conejo IgG/conejo IgG-oro conjugado independientemente del desarrollo de color en cualquiera de las bandas T.De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otro dispositivo.
